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製造販売後調査のご案内


製造販売後調査とは

薬が新しく登場するまでに行われる治験は、ある一定の条件を満たした患者さんのみで実施しています。しかし、市販後にはその条件を満たさない患者さんにその薬が使われることもあります。そのため、薬の市販後に広くその有効性と安全性について確認を行う必要があります。この調査のことを製造販売後調査といいます。

製造販売後調査依頼者の方へ

製造販売後調査の申請について

当院での製造販売後調査実施の申請は製造販売後調査委員会で審議されます。申請手続きについては、製造販売後調査申請手続きガイドを作成しましたので、ご参考ください。

2022年度 製造販売後調査委員会開催予定表

委員会は第1月曜日に開催しています。但し5月と1月は休会です。
書類提出期限は開催日2週間前の月曜日です。
開催予定日 書類提出期限
4月4日(月) 3月18日(金)
6月6日(月) 5月23日(月)
7月4日(月) 6月20日(月)
8月1日(月) 7月15日(金)
9月5日(月) 8月22日(月)
開催予定日 書類提出期限
10月3日(月) 9月16日(金)
11月7日(月) 10月24日(月)
12月5日(月) 11月21日(月)
2月6日(月) 1月23日(月)
3月6日(月) 2月20日(月)

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